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    衞生署今日（22日）收到一款快速抗原檢測(cè)（快測(cè)）的供應(yīng)商通知，指其產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)需進(jìn)行更新，以免使用該快測(cè)的人士錯(cuò)誤解讀檢測(cè)結(jié)果。

    產(chǎn)品名稱為「十合一抗原快速檢測(cè)試劑」，供應(yīng)商為SAVEWO Distribution Limited，製造商是Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd，型號(hào)是RP1011N-1，批次則為20250301及20250501。

    根據(jù)香港供應(yīng)商提供的資料，涉事產(chǎn)品可多合一檢測(cè)流感、新冠及H5N1禽流感等十款呼吸道病毒，今年3月起在本港零售市場(chǎng)分銷。製造商在進(jìn)行內(nèi)部測(cè)試後更新說(shuō)明書(shū)，指若H5N1檢測(cè)欄為陽(yáng)性而FIuA+B/COV檢測(cè)欄為陰性，則代表H5N1禽流感檢測(cè)結(jié)果為無(wú)效。

    供應(yīng)商已將更新的說(shuō)明書(shū)上載其網(wǎng)頁(yè)。已購(gòu)買涉事批次產(chǎn)品的市民，如對(duì)快測(cè)結(jié)果有疑問(wèn)，請(qǐng)致電5503 2370向供應(yīng)商查詢。

    相關(guān)產(chǎn)品屬C類（中高風(fēng)險(xiǎn)）體外診斷醫(yī)療器械，並沒(méi)有於衞生署「醫(yī)療器械行政管理制度」下表列。

    衞生署提醒市民，所有快速抗原檢測(cè)均存在一定限制，包括出現(xiàn)假陰性或假陽(yáng)性結(jié)果，因此，快速抗原檢測(cè)結(jié)果只能用作參考，不能取代醫(yī)生的專業(yè)診斷。市民如對(duì)快速抗原檢測(cè)結(jié)果有懷疑，應(yīng)諮詢專業(yè)醫(yī)護(hù)人員。