樂普生物(2157)上星期公布去年業(yè)績，收入按年大升63.2% 至3.68億元(人民幣，下同)，主要由於銷售普佑恆 (普特利單抗注射液)的收入3億元，較上年同期增長三倍；另外，CMG901的對外授權(quán)收入2200萬元，以及CDMO服務(wù)錄得收入4550萬元。期內(nèi)，研發(fā)開支減少4.4%至4.38億元。業(yè)績公布後該股股價造好，值得留意。
公司旗下產(chǎn)品管線及業(yè)務(wù)運(yùn)作均取得不錯進(jìn)展，尤其是MRG003和MRG002的臨床研究均獲得積極數(shù)據(jù)。同時，公司通過與AstraZeneca和ArriVent的合作，拓展了CMG901和MRG007的市場潛力，形成了良好的商業(yè)化基礎(chǔ)。
?MRG003全球市場龐大
公司自主研發(fā)的候選藥物MRG003(一種表皮生長因數(shù)受體(「EGFR」)靶向抗體藥物偶聯(lián)物(「ADC」)候選藥物，用於治療複發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌(「R/M NPC」)的關(guān)鍵註冊性IIb期研究結(jié)果，入選2025年美國臨牀腫瘤學(xué)會(「ASCO」)年會「重磅研究摘要(LBA)」，並將於會上作口頭報告。其以高親和力特異性地結(jié)合腫瘤細(xì)胞表面的EGFR，通過內(nèi)吞及溶酶體蛋白酶裂解後釋放強(qiáng)效的有效載荷，從而導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞死亡。EGFR高表達(dá)於結(jié)直腸癌、肺癌、頭頸癌等多種惡性實(shí)體瘤中，89%的晚期NPC存在EGFR表達(dá)。因此，EGFR是癌癥治療的重要靶點(diǎn)。
有大行指出，PD-L1 ADC藥物兼具免疫治療藥物和靶向ADC的雙重功效，潛在可觸及市場規(guī)模有望對標(biāo)全球超過500億美元的免疫治療藥物。多個美國市場高發(fā)的癌種PD-L1陽性率超過50%。輝瑞公司的PD-L1 ADC已經(jīng)在NSCLC、HNSCC重度經(jīng)治人群展現(xiàn)出優(yōu)異療效，並且安全性可控，輝瑞預(yù)計將在25H2啓動2項三期臨牀，為賽道大幅增加研發(fā)確定性，建議關(guān)注PD-L1 ADC的臨牀潛力和商業(yè)化價值。
另外，1月22日，公司與ArriVent Biopharma, Inc.訂立獨(dú)家許可協(xié)議。據(jù)此協(xié)議，公司向ArriVent授予獨(dú)家許可，於許可地區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化MRG007的獨(dú)家許可。同時，公司將收取一次性首付款及近期里程碑付款合計4700萬美元，和最高達(dá)11.6億美元的開發(fā)、註冊及銷售里程碑付款，以及未來MRG007在許可地區(qū)銷售淨(jìng)額的高單位數(shù)至低雙位數(shù)的分級特許權(quán)使用費(fèi)。
展望未來，樂普生物將繼續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品的研發(fā)與市場化，尤其是普佑恆?的市場推廣，預(yù)計將進(jìn)一步提升銷售業(yè)績；其他管線產(chǎn)品將繼續(xù)推進(jìn)商業(yè)化，均可為公司帶來業(yè)績增長，前景值得期待。
(?華贏東方研究部董事 李慧芬)
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